Инструкция по применению

Регистрационный номер

№ЛП-000501 от 01.03.2011

Торговое название препарата

Димексид

Международное непатентованное название

Диметилсульфоксид

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

Состав  100 г.
Активного вещества:
Димексида (диметилсульфоксид)

25,0 г
Вспомогательных веществ:
метилпарагидроксибензоата (нипагин)
пропилпарагидроксибензоата (нипазол)
кармеллозы натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза)
воды очищенной

 

0,050 г,
0,013 г,
2,0 г,
до 100,0 г.

 

Описание

Бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный гель со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство для наружного применения.

Код АТХ

[МО2АХО3]

Фармакологические свойства

Противовоспалительное средство, обладающее местным анальгезирующим и противовоспалитель­ным действием. Обладает умеренным антисептическим и фибринолитическим эффектом.

Фармакодинамика

Диметилсульфоксид угнетает воспалительную инфильтрацию тканей. Кроме того, диметилсульфок­сид способствует нормализации процессов фибринообразования. Диметилсульфоксид увеличивает микроциркуляцию в тканях, ингибируя агрегацию эритроцитов, повышает активность фагоцитов, подавляет хемотаксис нейтрофилов и снижает содержание циркулирующих иммунных комплексов. Проникает через кожу, слизистые оболочки, клеточную стенку бактерий (повышает их чувствитель­ность к антибиотикам) и другие биологические мембраны, повышает их проницаемость для лекар­ственных средств. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика

При аппликации препарата диметилсульфоксид обнаруживается в сыворотке крови через 8-15 минут, причем максимальное содержание отмечается через 2-8 часов. Как правило, через 30-36 часов диметилсульфоксид в сыворотке крови уже не выявляется. Диметилсульфоксид не кумулирует. При местном применении препарата диметилсульфоксид проникает в суставную полость, в крови и тканях связывается с белками. Диметилсульфоксид выводится из организма через почки неизмененным и в виде продуктов окисления - диметилсульфона и диметилсульфата; а также в виде восстановленного продукта (диметилсульфида) выделяется с выдыхаемым воздухом.

Показания к применению

Применяют для снятия болевого синдрома при комплексной терапии ревматоидного артрита, болезни Бехтерева, деформирующего остеоартроза, артропатии, радикулита, невралгии тройничного нерва и др., для лечения ушибов, повреждения связок, травматических инфильтратов, при терапии узловатой эритемы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Димексиду или другим компонентам препарата, беременность, период лактации, тяжелые поражения печени и почек, стенокардия, инфаркт миокарда, выражен­ный атеросклероз, различные виды инсульта, глаукома, катаракта, кома, детский возраст до 12 лет. С осторожностью

В связи с тем, что Димексид может усиливать не только активность, но и токсичность некоторых лекарств, следует соблюдать осторожность при его назначении одновременно с другими препаратами.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на пораженную область 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-14 дней. Повторные курсы могут проводиться не менее чем через 10 дней.

Побочное действие

В процессе применения препарата может наблюдаться контактный дерматит, чесночный запах выдыхаемого воздуха, усиление пигментации кожи, аллергические реакции, эритематозные высыпа­ния, сухость кожи, легкое жжение. Некоторые больные плохо воспринимают запах препарата (тошно­та, позывы на рвоту), в единичных случаях возможен бронхоспазм.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов. В этих случаях препарат следует отменить, промыть поврежденное место, удалить препарат.

Взаимодействие

Совместим с гепарином, антибактериальными лекарственными средствами, нестероидными противо­воспалительными препаратами (НПВП). Повышает чувствительность микроорганизмов к аминоглико­зидным и бета-лактамным антибиотикам; хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину.

Особые указания

Учитывая возможность индивидуальной непереносимости препарата, рекомендуется проводить лекарственную пробу на переносимость к нему. Для этого гель тонким слоем наносят на кожу локтевого сгиба. Появление резкого покраснения и зуда свидетельствует о повышенной чувствитель­ности к Димексиду.

При возникновении в ходе лечения препаратом аллергических реакций применение препарата прекра­щают, назначают блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 25 % в алюминиевых или пластиковых тубах по 20, 30, 50, 100, 150, 200, 250 гили по 500 г в банку с крышкой из полиэтилена высокой плотности или во флакон с крышкой из полиэтилена высокой плотности. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения помещают в картонную пачку. К каждой банке или флакону прикладывают инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения. От 5 до 20 банок или флаконов в короб из картона (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °с.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Название и адрес фирмы-производителя

ООО «Фармамед», 194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., 19А
ООО «АВЗ С-П», 141305, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1

Претензии потребителей направлять в адрес организации, осуществляющей выпускающий контроль качества:
ООО «Фармамед», 194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., 19 А, тел. (812) 647 02 46, сайт: фармамед.рф